La FDA proporciona una actualización sobre la propuesta para el programa de alimentos humanos unificado.
Por Foro Noticioso, 28 junio 2023.
Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos proporciona una actualización sobre su propuesta para crear un Programa de Alimentos Humanos (HFP, por sus siglas en inglés) unificado, que incluye un nuevo modelo para la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA, por sus siglas en inglés). Estas incorporaciones a la propuesta del comisionado de la FDA anunciada a principios de este año mejorarán aún más las actividades de coordinación, prevención y respuesta en toda la FDA, lo que permitirá a la agencia apoyar mejor su misión de salud pública.
Un grupo de trabajo interdisciplinario de funcionarios de agencias con experiencia en diferentes áreas funcionales y operativas ha estado trabajando durante los últimos meses para identificar oportunidades adicionales para fortalecer las operaciones dentro del nuevo HFP y ORA.
«Con un panorama alimentario humano que evoluciona rápidamente a medida que las preferencias de los consumidores, los productos y los procesos de fabricación se vuelven cada vez más complejos y aumentan las necesidades de salud pública, la FDA debe construir un Programa de Alimentos Humanos y una Oficina de Asuntos Regulatorios más sólidos. A principios de este año, la FDA anunció pasos para modernizar y optimizar nuestro programa alimentario, incluidas las operaciones de campo, para abordar estos desafíos crecientes», dijo el Comisionado de la FDA, Robert M. Califf, M.D. «Al escuchar atentamente los comentarios proporcionados por los empleados y las partes interesadas, nuestro pensamiento se ha ampliado significativamente. Sabemos que frente a nosotros hay una oportunidad única para unificar nuestro trabajo de campo con las prioridades de las oficinas y los centros del programa. Es por eso que propongo una serie de cambios adicionales a ORA, incluido el traslado de varios de los laboratorios de la oficina y la fusión de sus funciones de cumplimiento actuales con las de los nuevos Centros de productos de HFP y otras agencias. Estos cambios propuestos están diseñados para ayudar a garantizar el uso más estratégico de los recursos para satisfacer las demandas de nuestra misión de salud pública cada vez más compleja».
En función de las recomendaciones del grupo de trabajo y de una evaluación externa realizada por un panel de expertos de la Fundación Reagan-Udall, la FDA propone los siguientes cambios adicionales.