By Foro Noticioso, 5 abril 2023.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que exige a los fabricantes de analgésicos opioides dispensados en sitios de cuidado ambulatorio que pongan a disposición de las farmacias ambulatorias y otros dispensadores sobres prepagados para devolución por correo como una opción adicional de eliminación de analgésicos opioides para los pacientes.

La FDA emitió hoy un aviso a todos los fabricantes de analgésicos opioides utilizados en sitios de cuidado ambulatorio de que deben presentar la modificación propuesta a la Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos de Analgésicos Opioides (OA REMS, por sus siglas en inglés) en un plazo de 180 días posteriores a la fecha de la carta de notificación. La agencia prevé la aprobación de la REMS modificada en 2024. Cuando esta se implemente, las farmacias para pacientes ambulatorios y otros dispensadores tendrán la opción de solicitar sobres prepagados para devolución por correo a los fabricantes de analgésicos opioides, que luego podrán proporcionar a los pacientes que consumen analgésicos opioides recetados. La modificación de la REMS también requiere que los fabricantes desarrollen materiales educativos para los pacientes sobre la eliminación segura de los analgésicos opioides, que las farmacias para pacientes ambulatorios y otros dispensadores también pueden proporcionar a los pacientes.

Estas medidas se adoptaron después de la emisión de un aviso del Registro Federal en abril de 2022 que buscaba recopilar comentarios de la población sobre una posible modificación de la OA REMS para exigir que se entreguen sobres de devolución por correo y se brinde educación sobre la eliminación segura de analgésicos opioides administrados en un entorno ambulatorio.

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